2020年9月21日 星期一

【台中沙鹿】1107-降血糖藥物

 ● 試驗執行地點:台中市沙鹿成功西街8號

● 計畫主持人:范洪春醫師

● 試驗目的:對健康受試者以口服之投與方式,藉由血中藥物濃度之偵測,進行試驗藥品與相同成分及劑型劑量之對照藥品間的生體相等性試驗研究(由血中藥物濃度結果來比較兩藥品之吸收速率快慢及吸收總量多寡是否相等)
● 試驗納入條件
   20-45的健康成年人
   男性體重50公斤以上;女性體重45公斤以上
   身體質量指數(BMI)介於18-27
   最近三個月內沒有參與過任何人體試驗及捐血
   最近一個月內沒有服用中西藥物或健康食品
   無重大疾病、糖尿病、高血壓、心臟疾病、貧血、傳染性疾病、B型或C型肝炎
● 參與試驗前的健康檢查(包含血紅素、血比容積、白血球計數、紅血球計數、血小板計數、白血球分類計數、肝功能指數、白蛋白、血糖、肌酸酐、尿酸、膽固醇、三酸甘油酯、伽瑪麩胺基轉胜酶、鹼性磷酸酶、總膽紅素、血液尿素氮、B型肝炎抗原、C型肝炎抗體、人類免疫缺陷病毒抗體、尿糖、尿液血球含量、尿蛋白含量、尿液上皮細胞、尿液圓柱體及細菌、胸部X光、心電圖、女性受試者須執行驗孕檢測)

※第一梯試驗日期
第一期
11/06(五) 晚間19:00前報到留宿
11/07(六) 全天試驗約06:00~22:00
11/08(日) 早單點(約06:30報到)+晚單點(約18:30報到)
11/09(一) 早單點(約06:30報到)
11/10(二) 早單點(約06:30報到)

第二期
11/20(五) 晚間19:00前報到留宿
11/21(六) 全天試驗約06:00~22:00
11/22(日) 早單點(約06:30報到)+晚單點(約18:30報到)
11/23(一) 早單點(約06:30報到)
11/24(二) 早單點+後體檢(約06:30報到)

※第二梯試驗日期
第一期
11/13(五) 晚間19:00前報到留宿
11/14(六) 全天試驗約06:00~22:00
11/15(日) 早單點(約06:30報到)+晚單點(約18:30報到)
11/16(一) 早單點(約06:30報到)
11/17(二) 早單點(約06:30報到)

第二期
11/27(五) 晚間19:00前報到留宿
11/28(六) 全天試驗約06:00~22:00
11/29(日) 早單點(約06:30報到)+晚單點(約18:30報到)
11/30(一) 早單點(約06:30報到)
12/01(二) 早單點+後體檢(約06:30報到)    


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